Descripción

Breve descripción
Tejido sin tejer compuesto de viscosa y poliéster de
30g/m2, con medida total 20cmx20cm y plegada
10cmx10cm, doblado en 4 capas, presentado en
forma estéril. Se caracteriza por su suavidad y poca
abrasividad. Esterilizada por vapor a 134°C durante
5 minutos.
Sin látex y sin ftalatos.
DM Clase IIa estéril según Diretiva 93/42/EEC
(DL145/2009 y Real Decreto de Ley 1591/2009).
Uso previsto
El dispositivo está diseñado para cubrir y proteger
heridas quirúrgicas y no quirúrgicas, abrasiones y
lesiones superficiales. También se puede utilizar en
procedimientos curativos cotidianos en el campo
clínico.
Se recomienda la esterilización con vapor a 134°C.
Forma de empleo
Antes de su uso, el producto debe empacarse en
un embalaje adecuado para la esterilización y
esterilizarse mediante un procedimiento
debidamente validado.
La gasa tiene varias dimensiones y un número
diferente de capas, para permitir una mejor
adaptación a la superficie lesionada o al
procedimiento quirúrgico.
Por esta razón, siempre debe usarse en su pliegue
final, y nunca debe desplegarse.
Instrucciones para uso
El público objetivo de este dispositivo son
profesionales de la salud o personas con
conocimientos relevantes en el área, por lo
que dado el uso previsto del dispositivo, se
puede usar de manera segura sin instrucciones
de uso, y las hojas de instrucciones para el uso
no están disponibles junto con el dispositivo.
Composition
70% Viscosa
30% Poliéster
Dispositivo de un solo uso
El dispositivo es de un solo uso y no tiene
instrucciones de reprocesamiento. El riesgo
asociado al reprocesamiento del producto es
muy alto debido a la contaminación biológica
del paciente y a la imposibilidad de
eliminación total del material biológico.
El uso de artículos desechables mejora la
seguridad del paciente al eliminar el riesgo de
contaminación de paciente a paciente porque
el artículo se desecha y no se usa de nuevo.
Análisis de riesgo
Aunque los riesgos residuales encontrados son
tan bajos que son insignificantes, en el caso de
un dispositivo médico invasivo, siempre existe
la probabilidad, incluso insignificante, de
efectos secundarios indeseables como
alergias. Sin embargo, no hay antecedentes de
efectos secundarios con este producto.